2021年5月27日,由博鰲腫瘤創(chuàng)新研究院發(fā)起,國(guó)家癌癥中心/中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院馬飛教授擔(dān)任PI,三生國(guó)健支持的“伊尼妥單抗聯(lián)合雷帕霉素和化療用于曲妥珠單抗治療后進(jìn)展的PI3K/Akt/mTOR通路異?;罨腍ER2陽(yáng)性轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者的療效和安全性研究(SPORT研究)”全國(guó)啟動(dòng)會(huì)通過(guò)線上/線下相結(jié)合的方式順利召開(kāi)。參加會(huì)議的有:國(guó)家癌癥中心/中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院馬飛教授及團(tuán)隊(duì)、29家參研中心PI及SUB-I、博鰲腫瘤創(chuàng)新研究院副理事長(zhǎng)兼秘書(shū)長(zhǎng)孫曉光先生以及支持方代表等近70人,會(huì)議由博鰲腫瘤創(chuàng)新研究院李姣副秘書(shū)長(zhǎng)主持。
馬飛教授致辭
會(huì)議由馬飛教授開(kāi)場(chǎng)致辭,他表示:伊尼妥單抗SPORT研究為前瞻性、隨機(jī)對(duì)照研究,由來(lái)自全國(guó)的32家醫(yī)療機(jī)構(gòu)共同參與,旨在探索適于曲妥珠單抗治療后進(jìn)展患者的用藥方案,使乳腺癌患者繼續(xù)受益于抗 HER2 單抗治療?!癝PORT”有其獨(dú)特含義,“SP”代表賽普?。ㄒ聊嵬讍慰梗?,“OR”代表mTOR抑制劑,“T”代表Trial(試驗(yàn))。20年前第一次用HER2陽(yáng)性作為指標(biāo)開(kāi)展前瞻性隨機(jī)對(duì)照的曲妥珠單抗臨床研究,將伴隨診斷引入到臨床診療,開(kāi)創(chuàng)了實(shí)體腫瘤靶向治療的先河。PI3K/Akt/mTOR通路和mTOR抑制劑是轉(zhuǎn)移性乳腺癌繼發(fā)耐藥的國(guó)際前沿研究亮點(diǎn)和熱點(diǎn),此次在HER2陽(yáng)性的基礎(chǔ)上,以PI3K/Akt/mTOR信號(hào)通路異?;罨癁樯飳W(xué)標(biāo)記物,通過(guò)伊尼妥單抗聯(lián)合mTOR抑制劑和化療將抗HER2治療進(jìn)一步精準(zhǔn)化,是HER2陽(yáng)性精準(zhǔn)靶向治療新里程碑的開(kāi)始。希望通過(guò)各研究中心以及各位教授的共同努力,使得研究能夠高質(zhì)量、高效率地完成,為中國(guó)及全球乳腺癌患者交出一份滿意的答卷。
林洋經(jīng)理
隨后,三生國(guó)健醫(yī)學(xué)事務(wù)部林洋經(jīng)理為大家介紹了伊尼妥單抗和HOPES注冊(cè)臨床研究以及HER2陽(yáng)性晚期乳腺癌流行病學(xué)及治療現(xiàn)狀及進(jìn)展。
李俏教授
中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院李俏教授對(duì)精準(zhǔn)治療PI3K/Akt/mTOR基因突變的HER2陽(yáng)性晚期乳腺癌的方式進(jìn)行了介紹。
呂丹博士
緊接著,中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院呂丹博士為大家詳細(xì)介紹了伊尼妥單抗SPORT研究方案。
王淼舟教授
青海大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院的王淼舟教授在線分享了首例入組病例的基本情況。
與會(huì)專家針對(duì)試驗(yàn)研究方案、研究操作流程以及受試者相關(guān)保護(hù)措施等展開(kāi)了熱烈討論,并就普遍關(guān)注的問(wèn)題達(dá)成了共識(shí)。最后,馬飛教授強(qiáng)調(diào),各中心研究團(tuán)隊(duì)在臨床試驗(yàn)開(kāi)展過(guò)程中一定要嚴(yán)格遵守GCP規(guī)范,嚴(yán)格執(zhí)行研究方案和流程,踐行科研誠(chéng)信行為,充分保證臨床研究的質(zhì)量,爭(zhēng)取按時(shí)圓滿完成研究目標(biāo)。
項(xiàng)目參與單位:按照省/自治區(qū)/直轄市首字母拼音排序
安 徽 安慶市立醫(yī)院
安 徽 阜陽(yáng)市腫瘤醫(yī)院
北 京 中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院
北 京 北京醫(yī)院
重 慶 重慶大學(xué)附屬三峽醫(yī)院
福 建 福建省腫瘤醫(yī)院
福 建 廈門(mén)大學(xué)附屬第一醫(yī)院
廣 東 中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院深圳醫(yī)院
廣 東 深圳大學(xué)總醫(yī)院
貴 州 貴州省人民醫(yī)院
河 北 河北醫(yī)科大學(xué)第四醫(yī)院
河 南 鄭州大學(xué)第一附屬醫(yī)院
河 南 安陽(yáng)市腫瘤醫(yī)院
黑龍江 哈爾濱醫(yī)科大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院
湖 北 襄陽(yáng)市中心醫(yī)院
湖 南 湖南省腫瘤醫(yī)院
吉 林 吉林大學(xué)第一醫(yī)院
江 蘇 江蘇省腫瘤醫(yī)院
遼 寧 大連醫(yī)科大學(xué)附屬第二醫(yī)院
遼 寧 錦州醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院
內(nèi)蒙古 包頭市腫瘤醫(yī)院
寧 夏 寧夏醫(yī)科大學(xué)總醫(yī)院腫瘤醫(yī)院
青 海 青海大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院
山 東 山東省腫瘤醫(yī)院
四 川 四川省腫瘤醫(yī)院
天 津 天津市腫瘤醫(yī)院
新 疆 新疆醫(yī)科大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院
浙 江 浙江省腫瘤醫(yī)院
浙 江 寧波大學(xué)附屬人民醫(yī)院
浙 江 浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第二醫(yī)院
浙 江 浙江省中醫(yī)院
浙 江 浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬邵逸夫醫(yī)院
關(guān)于博鰲腫瘤創(chuàng)新研究院
博鰲腫瘤創(chuàng)新研究院于2020年9月22日經(jīng)瓊海市民政局登記注冊(cè),是具有獨(dú)立法人資格的非營(yíng)利性社會(huì)組織,業(yè)務(wù)主管單位是海南博鰲樂(lè)城國(guó)際醫(yī)療旅游先行區(qū)管理局。研究院將本著為腫瘤科技工作者服務(wù)、為創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展服務(wù)、為增進(jìn)群眾健康福祉、共建共享健康的初心,全面提升我國(guó)腫瘤防治水平,保障人民健康做出積極貢獻(xiàn)。
關(guān)于三生國(guó)健
三生國(guó)健成立于2002年,是中國(guó)第一批專注于抗體藥物的創(chuàng)新型生物醫(yī)藥企業(yè)。公司以創(chuàng)新型治療性抗體藥物為主要研發(fā)方向,為自身免疫性疾病、腫瘤等重大疾病治療領(lǐng)域提供高品質(zhì)、安全有效的臨床解決方案。秉承“珍愛(ài)生命、關(guān)注生存、創(chuàng)造生活”的理念,致力于成為一家惠及中國(guó)、面向全球的創(chuàng)新型治療性抗體藥物公司,踐行“讓創(chuàng)新抗體藥觸手可及”的企業(yè)使命,從而不斷提升人民群眾的獲得感、幸福感和安全感,助力健康中國(guó)建設(shè)。
關(guān)于伊尼妥單抗
賽普?。ㄒ聊嵬讍慰梗┦侵袊?guó)第一個(gè)自主研發(fā)的“仿創(chuàng)結(jié)合”抗HER2單抗,作為國(guó)家“十二五”生物制藥重大專項(xiàng)項(xiàng)目,她的上市一舉打破了曲妥珠單抗長(zhǎng)達(dá)18年的抗HER2壟斷地位,引領(lǐng)并推進(jìn)了中國(guó)抗體生物藥的自主研發(fā)熱潮。賽普?。ㄒ聊嵬讍慰梗┯?020年12月正式納入國(guó)家醫(yī)保目錄,并于2021年3月1日正式執(zhí)行, 進(jìn)一步促進(jìn)中國(guó)乳腺癌患者的可及性,成為患者全程抗HER2治療的新選擇。
關(guān)于伊尼妥單抗SPORT研究
伊尼妥單抗SPORT研究全稱為“伊尼妥單抗聯(lián)合雷帕霉素和化療用于曲妥珠單抗治療后進(jìn)展的PI3K/Akt/mTOR通路異?;罨腍ER2陽(yáng)性轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者的療效和安全性研究”,全國(guó)共29家機(jī)構(gòu)參與研究,計(jì)劃納入270例符合入排標(biāo)準(zhǔn)的患者,旨在探索適于曲妥珠單抗治療后進(jìn)展患者的用藥方案,使乳腺癌患者繼續(xù)受益于抗 HER2 單抗治療。伊尼妥單抗SPORT研究緊扣國(guó)際前沿研究熱點(diǎn)并極具創(chuàng)新性,旨在登上國(guó)際學(xué)術(shù)舞臺(tái)并開(kāi)創(chuàng)HER2陽(yáng)性轉(zhuǎn)移性乳腺癌精準(zhǔn)治療新時(shí)代;伊尼妥單抗聯(lián)合mTOR抑制劑及化療有望成為PI3K/Akt/mTOR通路異?;罨疕ER2陽(yáng)性轉(zhuǎn)移性乳腺癌治療的標(biāo)桿方案。